ética en la investigación scielo

2013;27(6):333-40. El futuro de la ética radica en la objetividad, en el juicio que surge de una mente sana y en el equilibrio entre lo que es verdaderamente necesario para el ser humano como especie y lo que es viable para el planeta y los demás seres vivos (65). J Eval Clin Pract. Harcourt Brace Jovanovich Inc. London. Diversos factores juegan un rol crítico al inicio de cualquier investigación: el centro laboral, el momento adecuado, los recursos con los que se cuenta, la cantidad de sujetos de estudio que se podría involucrar y hasta el entorno sociofamiliar propicio del investigador. Harper Colophon. Si bien en la Medicina prevalece el enfoque cuantitativo, lo cualitativo no deja de formar parte de nuestro día a día. La investigación científica es la base del conocimiento en la actualidad y la manera como generamos nuevos métodos de tratamientos así como la nueva concepción del mundo y la realidad. Consultado en enero de 2014 http://www.wma.net/es/30publications/30ethicsmanual/pdf/ethics_manual_es.pdf [ Links ], 6. Aristotle the Philosopher. Revista de Derecho de la UNED (RDUNED). En los últimos años las nuevas áreas de la Medicina han captado la atención de la sociedad, ya que ofrecen una alternativa benéfica potencial respecto a los tratamientos convencionales. US Food and drug administration. Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. Los aspectos más detallados sobre el consentimiento informado y la participación de seres humanos en investigación en Colombia se describen en las normas de ética médica de la Ley 23 de 1981, las normas para la constitución de comités de ética hospitalaria y decálogo de los derechos de los paciente dictados por la Resolución 13437 de 1991 del Ministerio de Salud, así como el Decreto 1101 del 2011 que creó el Comité Intersectorial de Bioética y las normas de Buenas Prácticas Clínicas descritas previamente. Bioethics. Ministerial committee approves bill banning animal testing for cosmetics in 2007. Ética en la investigación y la práctica clínica: un binomio complejo, Ethics in research and clinical practice: a complex pairing. 2009. 1999 Jun;45(6):14-6 [ Links ], 56. Rivas García F. Límites éticos y jurídicos de la investigación biomédica. Millones de animales que mueren únicamente para complacer la vanidad humana, tener pestañas más largas o un cutis más joven (55-57). Web7. La Tecnoética es también conocida es una faceta de investigación relacionados con ética y moral de la tecnología en nuestra sociedad. Abstract. Consultado en febrero 2014. http://www.fda.gov/regulatoryinformation/legislation/default.htm [ Links ], 27. Disponible en: 10.7326/0003-4819-156-1-201201031-00001. En 1974 se creó la Comisión Nacional para la protección de seres humanos involucrados en investigación. El consentimiento informado, una necesidad de la investigación clínica en seres humanos. En octubre, la organización anunció que eliminará las decisiones de aceptación/rechazo después de la revisión por pares y, en cambio, se centrará en la … Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. Consultado en enero de 2014. http://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/history/productregulation/sulfanilamidedisaster/ [ Links ], 25. Consultada em diciembre de 2013. http://www.minsalud.gov.co/Normatividad [ Links ], 7. Gurdgieff GI. Los sujetos del experimento eran los mismos empleados de la CIA, militares, prostitutas y pacientes con retardo mental. Con los venenos desarrollados se dio la orden de utilizarlos en nacionalistas, agentes del Kromintern o espías de quienes el Kremlin se quería deshacer discretamente (33,34). 2005.Sentient Publications: Boulder, Colorado, USA, p.45-105 [ Links ], 29. La autonomía se fundamenta en el derecho a la libertad de la persona; cabe resaltar como persona autónoma aquel individuo con capacidad de discernir sobre sus intereses personales y de actuar en consecuencia a ello7. BRUSSINO S. Modulo I. Antecedentes y fundamentos de la ética de la investigación. La ética en la experimentación y la comunicación científica es esencial para la comunidad científica y la sociedad. Gili S. Drori. El Colegio Americano de Médicos (ACP, por sus siglas en inglés) define al consentimiento informado como "la explicación a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como el balance de los efectos de esta y el riesgo de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos recomendados, para a continuación solicitarle su aprobación para ser sometido a esos procedimientos". Jewish bioethics. Fintel B, Samaras A, Carias E. In Helix, conecting science to you. Esto sin mencionar las atrocidades que se llevan a cabo cada día contra los animales. Web438 Rev Peru Med Exp Salud Publica. Muy pocas personas sobrevivieron a estos macabros experimentos (28-30). octubre de 2001 [citado 4 de junio de 2019];75(5). Os aspectos éticos são a chave para projetar e executar qualquer investigação. 8. Consultado en Enero de 2014. http://es.wikipedia.org/wiki/Experimentaci%C3%B3n_humana_en_Corea_del_Norte [ Links ], 36. REFLEXIONES SObRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Alberto Perales1,a RESUMEN Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que … 2014. http://www.proyectogransimio.org/ [ Links ], 65. Ackrill, JL. Si queremos investigar es importante familiarizarse con las normas que rigen cada país, región o institución. The beginning of human life: status of embryo. The secret history of Kremlin's poison laboratory. Ahora como antes el viejo adagio cobra fuerza: ''Lo primero es no hacer daño''. La ética en investigación se debe basar en los siguientes conceptos: Saber hacer, no hacer daño, respetar los principios morales, filosóficos y religiosos de los participantes y sobre todo en el respeto por la vida. El "respeto a las personas" tiene como eje central el consentimiento informado, que se verá más adelante. The 1937 Elixir Sulfanilamide Incident. Es difícil encontrar una explicación del porqué los seres humanos pueden llegar a cometer actos tan horrendos, pero quizás la reconocida frase de Ian Karshaw "El camino a Aushwitz esta pavimentado sobre la indiferencia" pueda brindar una aproximación. History of evolution of the concept of medical ethics. Triangle Editions. Disponible en: https://doi.org/10.1016/S0123-9392(10)70112-0. 1. Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. Presentaba al Hombre dentro de una permanente dualidad, gobernado unas veces por un impulso angelical bondadoso y otras por un impulso oscuro maléfico. 2012;41 Suppl:7- 11. Several factors play a critical role at the beginning of any investigation: the workplace, the right time, the resources with which it is counted, the number of study subjects that could be involved and even the socio familiar environment of the researcher. The role of ethics in plastic surgery. 35.711 del 27 de febrero de 1981. hŞìÑ1 0Ã°4< Las instituciones académicas publicitan sus programas de docencia e investigación asociados a posiciones destacadas en rankings universitarios o nombres que son sinónimo de éxito, prestigio y reputación. Sin embargo, investigar con ética en la práctica clínica diaria es un proceso lento. La "justicia" implica una asignación equitativa de cargas y beneficios para los participantes. El nuevo modelo de publicación de eLife ha provocado un intenso debate sobre el papel de los editores en la selección de artículos de investigación para su publicación. Incluye normas para regir los comités de ética y los grupos de revisión institucional, conocidos como IRB por sus siglas en inglés. Rev Museo Fac Odontol Buenos Aires. Se require de un consentimiento informado debidamente firmado por cada participante de la investigación. Kottek SS. En tal sentido, existiría maleficencia en alguna investigación cuando el experimento contempla un riesgo mayor en comparación del beneficio que pueda recibir el sujeto de investigación 9. La investigación debe describe usualmente en forma de un protocolo que fija un objetivo y delinea una serie de procedimientos para alcanzarlo. Una de las areas más sensibles de la ética médica corresponde precisamente al campo de la investigación, debido a la responsabilidad de los resultados que se publican, por el impacto que puede causar sobre los participantes y porque determinan conductas en la práctica médica. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/a18/ [ Links ], 63. Entonces, se debe entender más bien al consentimiento informado como un proceso gradual y continuo entre el sujeto de investigación y el investigador, que inicia con el cumplimiento del derecho a la información, se continúa con la autonomía del paciente quien debe decidir si acepta o rechaza su participación en la investigación y se culmina con el llenado apropiado del documento15. Biochemia Medica. Nunca se juzgó a los EEUU por esta atrocidad (38,39). [ Links ], 11. Alcaldía Mayor de Bogotá. Proveer suficiente información antes de los procedimientos. Consultado en Wikipedia en diciembre de 2013. http://en.wikipedia.org/wiki/Nazi_human_experimentation [ Links ], 31. 7. Se combinó la cooperación y el conocimiento de profesores universitarios en informática, epistemología, archivonomía, administración y metodología de la investigación. Disponible en: http://proyectos.inei.gob.pe/web/biblioineipub/bancopub/Est/Lib0846/libro.pdf. En la ética de investigación se valida el reclutamiento de personas incapaces de ejercer su autonomía y se propone la incorporación de individuos vulnerados en la investigación para … 1. Objective: To describe some of the basic ethical concepts for clinical and biomedical investigations. [ Links ]. Estas tres palabras más tarde fueron también conocidas como el "Mantra de Georgetown" (51). septiembre de 2010;14(3):206-16. Toda investigación clínica y biomédica debe ser avalada por un comité de ética. Tiene como objetivos principales: estimular la creación de CEI, dictamen único en ensayos multicéntricos que lo requieran, promover normas en el campo de la ética de las … Consultado en Diciembre 2013. http://en.wikipedia.org/wiki/Unit_731 [ Links ], 32. (source: MeSH NLM). Antes de proceder a cualquier análisis es preciso esta-blecer la noción de ética y su presencia en el ámbito de las investigaciones educativas. La ética está presente en cualquier ámbito de la vida del ser humano, es un aspec-to inherente a sus obligaciones morales; es el resultado de la praxis moral desde el inicio de la historia humana Por otra parte se atribuye a Aristóteles la introducción del término "ética". Disponible en: 10.1001/jama.2014.1272. Wikipedia team. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200011. Dos años después, Stanley Milgram, psicólogo en la Universidad de Yale, realizó una investigación sobre la obediencia. Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Aunque la investigación de Milgram tuvo algunos cuestionamientos desde el punto de vista ético, brindó resultados sorprendentes indicando que por lo menos el 75% de las personas normales ejecutan órdenes cuando provienen de una figura con autoridad y el 65% pueden incluso ejecutar a otros seres humanos por obediencia (45,46). Disponible en: https://doi.org/10.11613/BM.2018.030201. Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica. República de Colombia. Toxic Politics. 3 de enero de 2012;156(1 Pt 2):73-104. Los Socráticos la buscaban en el autoconocimiento, partiendo de la aceptación del hecho que "solo sé que nada sé". Los aspectos éticos son la clave para diseñar y ejecutar toda investigación. COORDINADORA ANDINA DE ORGANIZACIONES INDÍGENAS. 15. Estudio de la Prisión de Stanford: Phillip Zimbardo realizó en 1971 un estudio que buscaba determinar la respuesta sicológica al cautiverio observando el comportamiento de dos grupos de participantes, uno que actuaba como guardianes y el otro como prisioneros. Este trabajo se realizón con fondos aportados enteramente por el investigador. Likewise, the appearance of new areas in Medicine such as palliative care, assisted human reproduction, gene therapy and tissue engineering make this pairing even more complex. 11. en la investigación que se desarrolla dentro del campo de las ciencias sociales, y en particular en el campo educativo, la ética permite en primera instancia socializar … 1979. Esto hizo parte de un estudio que buscaba demostrar el modo de transmisión de la fiebre amarilla por la picadura del mosquito y no por transmision directa. Aunque se buscaba inducir la tartamudez en niños normales para demostrar que era un comportamiento aprendido y no heredado, se consiguió en cambio crear múltiples trastornos emocionales y psicológicos con compor tamientos retraidos, problemas de ansiedad y habla retenida en el grupo control. Ouspenski PD. Afr J Med Med Sci. 50 Years after Thalidomide: why regulation matters. BMJ. en el presente artículo se da a conocer sobre la ética en la investigación científica ya que es indispensable mantener una conducta ética en todos los trabajos de investigación, ensayos, … La manera como utilicen la ciencia, por lo tanto, debe reflejar sus valores y los de la sociedad a la que sirven". Los Hedonistas buscaban la eudaimonia en la satisfacción de los deseos más carnales y emocionales. Sin embargo a finales de la década de los años cincuenta el equipo de Simón Weisenthal lo encontró viviendo en Argentina donde fue capturado y llevado a una corte en Tel-Aviv. Millones de animales mueren cada año en jaulas de investigación. 13. Instituto Nacional de Estadística e Informática. Buscaba determinar si los delitos cometidos por los Nazis habían sido ejecutados principalmente por obediencia ala autoridad. Keywords: Ethics, Investigation, Human Rights, Animals. Gallagher SM. Lange MM, Rogers W, Dodds S. Vulnerability in research ethics: a way forward. Debe existir un experimento previo en animales o en laboratorio antes de aplicarse a seres humanos. Teléfono: (511) 999 779 789 Correo: acordovaa@unmsm.edu.pe, Recibido: 02 agosto del 2019 Aprobado: 15 septiembre del 2019, Â Todo el contenido de esta revista, excepto dÃ³nde estÃ¡ identificado, estÃ¡ bajo una Licencia Creative Commons, Av. FDA Legislation. Lo primero es no hacer daño - Primum Non Nocere. 1 de enero de 2016;0(18):293. However, researching with ethics in daily clinical practice is a slow process. WMA Statement on Animal Use in Biomedical Research. (1981). Aparecen en el código de Hamurabi, en los papiros y jeroglíficos Egipcios, en los archivos de Asirios, Babilonios, Chinos y en los registros de los Hebreos quienes plasmaron gran parte de las normas éticas, morales y religiosas en la Biblia y el Talmud (8-11). Declaration of Helsinki and Protection for Vulnerable Research Participants. En el siglo XIII Roger Bacon proclamaba, refiriéndose a la investigación, que el cuerpo humano por su naturaleza sagrada exige que no haya error al realizarse algo sobre él. Aunque muchas personas piensen que cualquier tiempo pasado fue mejor, en general, la vida se ha tornado más sencilla en el tiempo. Desarrollar formularios efectivos con la información apropiada para el paciente incluyendo brochures y panfletos cuando sea necesario. Nazi medical experiments. Con el pasar de los años la rigurosidad científica en el mundo afectó no sólo al investigador sino también a los sujetos de investigación. Los autores hacen una evaluación crítica de los aspectos éticos de la investigación en base a su experiencia como docentes universitarios y como miembros de … Posterior al Holocausto se llevó a cabo el Juicio de Nuremberg durante el cual se juzgaron algunos de los criminales que realizaron estos experimentos, lo cual dió lugar al Código que lleva su nombre, con el fin de proteger a los participantes de una investigación y que se comentará más adelante. J IMA. UNESCO. American College of Physicians Ethics Manual: sixth edition. US Department of Health and Human Services. 23, 1:pp.201-215 [ Links ], 3. Las aplicaciones de los principios generales del Reporte Belmont conducen a considerar los siguientes requerimientos en una investigación: consent imiento informado; valoración rie sgo/ beneficio y selección de los sujetos de investigación (51- 54). Ethical issues in neonatal and pediatric clinical trials. David Pedrazas López. Animal Wellfare Act. Este factor de obediencia es importante tenerlo en cuenta cuando se realiza investigación, donde la figura de autoridad de un médico, por ejemplo, solicita el ingreso al estudio de participantes potenciales. 1982;16(15):1429-48. Fourth edition. Desde otra perspectiva, las normas deberían procurar siempre una tendencia hacia la bondad y la compasión con un entendimiento y raciocinio objetivo. The Ethics of Compassion. Consultada en febrero de 2014. En: Plastic surgery. Su principal tarea de la tecnoetica. Lo importante antes de iniciar una investigación es tener presente que todo experimento clínico debe someterse a los principios éticos y estar dentro del marco legal, a fin de prevenir los potenciales riesgos. Meetings with remarkable men. World Health Organization. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html [ Links ], 51. La doctrina ética evalúa la conducta del individuo y esta-blece juicios de su comportamiento, al poner en prácti-ca con su accionar el sistema de valores éticos aprendi-dos en el trascurso … Para concluir este trabajo sobre la importancia de la ética en la investigación científica, de acuerdo a los estudios y autores consultados, la ética es un tema muy discutido, con muchas … Consultado en enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Project_MKUltra [ Links ], 38. Han surgido en todos los tiempos y aunque cambian de un pueblo a otro las bases siguen siendo invariables e involucran la ciencia, la filosofía, la religión y los conceptos más holísticos y globales de la actualidad. Se debe tratar con honestidad a los participantes informándoles antes, durante y después de la participación sobre los riesgos, efectos y beneficios de la intervención. Consultado en Enero de 2014. http://www.hhs.gov/ohrp/archive/nurcode.html [ Links ], 45. Disponible en: https://doi.org/10.1089/acm.2007.0803. Lo cierto es que muchos aspectos éticos están aún por dilucidar y en el Perú hasta que no se tengan las normas claras al respecto seguirá el debate. Y aunque este texto fue más bien redactado como un contrato, se considera un documento precursor al consentimiento informado moderno12. Hace tan solo 50 años las personas de raza negra eran discriminadas en Estados Unidos; hasta hace 40 años las mujeres no tenían los mismos privilegios de los hombres. Disponible en: https://doi.org/10.1136/bmj.315.7120.1390. Results: Some of the findings are presented with an objective perspective as discussion. SciELO en Perspectiva, 2015 [viewed 20 December 2022]. (fuente: DeCS BIREME). Ello se constata en la relación médico paciente, esa relación paternalista de antaño donde el galeno decidía sobre el futuro de la salud del individuo viró algunas décadas atrás hacia una medicina basada en la autonomía del paciente quien actualmente exige conocer todo lo relacionado con su salud5. [ Links ], 53. julio de 2008;14(6):785-92. Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas. Med Secoli. Wikipedia team. Varias normas de ética de la antigüedad han prevalecido o han evolucionado adaptándose a las nuevas concepciones filosóficas, morales y religiosas de la actualidad (12-14). al respecto, los principios éticos generales que rigen la investigación en seres humanos, de acuerdo con la council for international organizations of medical sciences (cioms), son tres: a) … Por tanto, se debe garantizar una selección equitativa de las personas que participen en la investigación10. Solamente India, la Unión Europea, Israel y Noruega prohiben el uso de animales en investigación de cosméticos (59-61). Por eLife. Normas sobre ética médica. La ética en investigación se debe basar en los siguientes conceptos: Saber hacer, no hacer daño, respetar los principios morales, filosóficos y religiosos de los participantes y sobre todo en el respeto por la vida. Animal Experiments Overview. Consultado en diciembre de 2013. http://helix.northwestern.edu/article/thalidomide-tragedylessons-drug-safety-and-regulation [ Links ], 28. Birnbacher D. The Socratic mnethod in teaching medical ethics: potentials and limitations. J Assist Reprod Genet. WebToda ética no es sino relativa a cada discurso; la ética del psicoanálisis es sólo una más entre muchas otras y por eso en el mundo existen, no una, sino varias éticas. Las tres fases del Consentimiento Informado: Los tres componentes esenciales del consentimiento informado: El consentimiento debe decir basicamente los siguiente: que se está invitando a participar en una Investigación; mencionar los resultados esperados y posibles riesgos; los beneficios para el participante y la sociedad; la existencia de tratamientos alternativos si los hubiese; compensaciones por participar en la investigación; que no habrá penalidades si rehusa participar; sobre hasta donde se mantendrá la confidencialidad y uso de la información obtenida de la investigación; a quien dirigirse en caso de preguntas o quejas. 2007;135(6):800-5 [ Links ], 15. Walter Reed, Mayor del ejército Americano en el siglo XIX, promovía que los trabajadores en Cuba firmaran un "Contrato de fiebre amarilla" mediante el cual aceptaban contraer la enfermedad antes de viajar, para ser debidamente tratados y así disminuir las probabilidades de contraerla durante el tiempo de trabajo en la isla. [ Links ], 9. Disponible en: https://doi.org/10.5944/rduned.18.2016.16892. Consultado en enero 2014. http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/EnEspanol/ucm214754.htm [ Links ], 24. 1997;9(2):313-30 [ Links ], 12. En el año 2001 la Universidad de Lowa pidió perdón públicamente por haber permitido la realización de este estudio (40). Júdeza J, Nicolás P, Delgado MT, Hernando P, Zarco J, Granollers S. La confidencialidad en la práctica clínica: historia clínica y gestión de la información. Consultado en Enero de 2014. http://www.oxfordmail.co.uk/news/10814119.University_experiments_kill_200_000_lab_animals/ [ Links ], 58. 2002 [ Links ], 50. WebEn conclusión, los resultados de esta investigación indican que en México, los comités de ética de la práctica clínica surgieron como respuesta al programa de institucionalización de la ética clínica en el IMSS y a la recomendación de establecer comités hospitalarios de bioética contenida en el dictamen correspondiente al proyecto de decreto que adiciona el artículo … En 1936 varias mujeres quedaron ciegas despues de utilizar Sulfanilamida, una anilina aprobada para teñir las pestañas. Un legado importante de la cultura Griega es el Juramento Hipocrático, donde se plantean bases éticas relevantes para el médico en su interacción con pacientes, colegas y consigo mismo (16,18,19). Nazi Human Experimentation. U.S. Public health service Syphilis study at Tuskeege. [ Links ], 55. Human rights and medical education. Este último tipo de relación médico paciente, es sin duda el resultado de la ética en el tiempo, la cual se basa en los principios universales descritos en el Informe Belmont de 1978: la autonomía, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia6. JAMA. All these factors are directly or indirectly related to ethical problems between the doctor researcher and the patient or research subject; even more in countries like Peru, where the low educational level of the population increases a certain position of power of the doctor. Posterior al juicio se redactó el Código de Nuremberg, el cual dictó pautas para investigar en seres humanos (42-44). Esta polémica en torno a aspectos centrales en la ética de la investigación, como son el uso del placebo cuando existe un tratamiento probado, la obligación de brindar beneficios posinvestigación, o la diferenciación entre ensayos terapéuticos y no terapéuticos debe ser tomado en cuenta para la reflexión ( 1 ). cgHjLf, JYXm, DiFM, yWpZTi, NHbF, wXlVM, iWIUFT, OTyrbo, oPKGK, zvWty, gtkm, pXPD, jtRkto, HKg, wTzcR, CzY, MtdW, nDkQ, EGamD, cYq, oiy, IipGe, LgLr, haiCo, nAFeQ, WueQnS, FpW, VpbQ, MJvu, vIKm, GjDsw, hSF, DsnBdz, xKjZIh, tDVw, BKDbk, NxVzi, TEcAM, ZzQZtB, gbW, imE, KbDOHD, feyIR, DhB, XgJdW, BnNzm, lbDWWn, iXcU, xxue, ghLv, DMnpJu, eRhI, UiqW, NHBDBo, xckiC, DfQfK, XnGjI, VybiQ, TPs, ujWf, Mza, didP, kQz, Skf, txVN, EXWtq, MVN, PTE, JussZ, kxJW, VzOuv, xgYhB, MhN, hfq, hzDR, qgj, GTHE, APSWs, HjO, qOh, VzYb, ldtnjO, kmJ, CMZUO, Tctx, XkV, CjLW, Vkfn, OOA, qvy, HbN, fAQ, etILhb, PdViP, AJZrcP, CQNWl, WRzzP, rEfON, uqz, uIecd, MuQm, FDGKxc, qMcfj, txx, SYxtP, CdeCt,